【產(chǎn)品名稱】真菌藥敏紙片

【預(yù)期用途】用于體外抗真菌藥物敏感性試劑

【檢驗(yàn)原理】藥敏紙片含有的藥物經(jīng)溶解向培養(yǎng)基周圍擴(kuò)散，形成同心圓濃度梯度，在一定濃度范圍內(nèi)可抑制待測菌的生長，形成抑菌環(huán)。該抑菌環(huán)直徑的大小與該抗菌藥物的zui低抑菌濃度（MIC）成反比，即通過紙片擴(kuò)散試驗(yàn)所測的抑菌環(huán)直徑的大小。參照《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》可判斷該藥物對(duì)待測菌敏感、中介或耐藥情況。

【主要組成成份】直徑為9.2mm的藥檢紙，含微量抗生素的稀釋液。

【型號(hào)、規(guī)格及質(zhì)控指標(biāo)】

【包裝規(guī)格】30片/瓶

【儲(chǔ)存條件及有效期】-20℃~8℃避光密封條件下貯存，有效期為十二個(gè)月。

【樣本要求】待測菌應(yīng)為生長在無選擇性瓊脂平板上的新鮮純菌落。

【檢驗(yàn)方法】a）冰箱內(nèi)取出紙片瓶需放置恒溫后方可打開，防止冷熱水凝結(jié)使紙片受潮。b）用接種環(huán)挑取經(jīng)18h~24h培養(yǎng)的新鮮菌落于3~10ml無菌接種水內(nèi)，對(duì)于大多數(shù)菌株，菌液濃度調(diào)成0.5麥?zhǔn)蠞岫燃纯桑豢巳崮钪榫鷳?yīng)再稀釋5倍；隱球菌屬調(diào)成1.0麥?zhǔn)蠞岫取＞簼舛鹊目刂剖侵匾模^濃會(huì)導(dǎo)致吡咯類抑菌圈判定，出現(xiàn)假陰性。c）用無菌棉拭子沾取菌液，并經(jīng)管壁旋轉(zhuǎn)擠壓去除過多的菌液后，均勻涂抹接種于NCCLS推薦的RPMI-1640平板，以不用角度涂抹3次，然后沿平皿內(nèi)緣涂抹一周，蓋上皿蓋，置室溫干燥3~5min后用鑷子將藥敏紙片貼于瓊脂面上（直徑9cm的每平皿可貼4-5片）。紙片貼牢后避免再次移動(dòng)。d）蓋上蓋子，倒扣置培養(yǎng)箱內(nèi)孵育（一般為18~24h）后取出。e）用游標(biāo)卡尺量取抑菌環(huán)直徑，對(duì)照判讀標(biāo)準(zhǔn)判讀結(jié)果。在多數(shù)情況下，30~35℃培養(yǎng)18~24小時(shí)后可測量抑菌圈直徑，時(shí)間過長會(huì)使抑菌圈變小而導(dǎo)致假耐藥。如果生長不好，抑菌圈不清（如：新型隱球菌）可適當(dāng)延長培養(yǎng)時(shí)間至抑菌圈清晰為止。

【注意事項(xiàng)】1.對(duì)于多烯類抗真菌藥（AMB和NYS)，測量生長清晰的抑菌圈，抑菌圈內(nèi)出現(xiàn)的菌落必須視為耐藥突變株。2.對(duì)于吡咯類抗真菌藥（FLU、ITC、MIC、ECO、KET、KET、CLO），在抑菌圈內(nèi)可能會(huì)出現(xiàn)較小的部分被抑菌的菌落。測量時(shí)以正常生長的菌落形成的抑菌圈為準(zhǔn)，其內(nèi)部的較小菌落不應(yīng)視為突變株。3.對(duì)于5-氟胞嘧啶（FC），測量生長清晰的抑菌圈，抑菌圈內(nèi)出現(xiàn)的菌落通常為耐藥突變株。4.抗真菌藥敏平板必須使用NCCLS推薦的RPMI-1640平板。使用其它平板可能會(huì)使FC無抑菌圈或抑菌圈減小。其它抗真菌藥敏的抑菌圈也有不同程度的改變。

【參考文獻(xiàn)】第三版《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》

【說明書批準(zhǔn)及修改日期】2014年2月